Numa indústria assolada pelo aumento dos custos dos cuidados de saúde, os pacientes modernos procuram constantemente novas estratégias para reduzir os seus gastos com cuidados, particularmente para medicamentos sujeitos a receita médica. Actualmente, poucos desenvolvimentos tiveram um impacto tão grande no custo e acessibilidade dos medicamentos como a emergência de medicamentos biosimilares. O que são os biosimilares? Vamos rever.
O que são as Farmacêuticas Biológicas?
Tradicionalmente, a grande maioria dos produtos farmacêuticos era sintetizada a partir de compostos químicos com estruturas químicas bem definidas. Mas, nas últimas décadas, os produtos biológicos revolucionaram a forma como tratamos muitos tipos diferentes de doenças.
Como o nome sugere, os produtos biológicos são derivados de células e organismos vivos, tais como bactérias, células animais, ou leveduras. Devido a isto, o fabrico e concepção de uma biologia tende a ser mais complexo, visto que os criadores estão a trabalhar com moléculas grandes e complexas como proteínas, ácidos nucleicos, ou açúcares.
Os produtos biológicos são utilizados para tratar uma vasta gama de doenças - tais como doenças genéticas, doenças auto-imunes, e alguns cancros - muitos dos quais anteriormente não tinham opções de tratamento ou tinham opções de tratamento limitadas. Exemplos de produtos biológicos incluem:
● Vacinas
● Anticorpos monoclonais
● Terapias celulares
● Terapias genéticas
Um medicamento biosimilar é um produto farmacêutico biológico que foi aprovado pela FDA com base na sua semelhança com um produto de referência existente aprovado pela FDA, e que não tem diferenças clinicamente significativas em termos de segurança e eficácia.
A maioria das pessoas está familiarizada com os medicamentos genéricos, que são tipicamente uma cópia a papel químico da marca farmacêutica. Estes funcionam frequentemente da mesma forma exacta que o medicamento de marca, mas tendem a ser mais baratos. Como a Sociedade Americana contra o Cancro observa, fazer um medicamento genérico é possível porque:
"Os princípios activos dos medicamentos são feitos de substâncias químicas que têm uma estrutura específica que pode ser copiada. No entanto, uma substância biológica provém de uma fonte biológica (natural) que não pode ser copiada exactamente. Estes medicamentos provêm de sistemas vivos muito complexos, cujos ambientes podem mudar".
Em termos simples, a biologia é demasiado complexa e grande para fazer uma versão idêntica. E são crescidos em vez de sintetizados.
Dito isto, um biosimilar foi concebido para ser tão semelhante quanto possível ao medicamento biológico de referência, mas não será uma cópia exacta. Podem ser capazes de tratar a mesma doença, mas terão primeiro de ser submetidos a um processo de aprovação mais rigoroso pela FDA antes de poderem ser classificados como permutáveis.
Biosimilares vs. Genéricos
Então, como é que os biosimilares se comparam aos genéricos?
1. Custo reduzido - Tal como os genéricos, os biossimilares tendem a ser menos dispendiosos do que o medicamento biológico de referência, o que os torna mais económicos e acessíveis. A Rand Corporation estima que os biossimilares podem levar a poupanças de até 150 mil milhões de dólares em despesas directas entre 2017 e 2026.
2. Opções de tratamento alargadas - Os biossimilares aumentam a disponibilidade de opções de tratamento farmacogenético, capacitando os prestadores de cuidados a adaptar os tratamentos ao perfil genético e orçamento do paciente.
3. Melhores resultados nos cuidados - Um maior acesso à biologia pode levar a melhores resultados na saúde dos pacientes, ao mesmo tempo que cria eficiências no sistema de saúde.
Biosimilares com BeneCard PBF
Os biossimilares têm o potencial de melhorar o sistema de cuidados, beneficiando tanto os pacientes como os fornecedores, aumentando o acesso aos cuidados, reduzindo os custos, melhorando a qualidade de vida dos pacientes, e criando concorrência e inovação no seio da indústria das ciências da vida. E, à medida que a tecnologia e a investigação médica continuam a evoluir, ainda mais biossimilares estão preparados para chegar ao mercado durante a próxima década.
Como gestor de benefícios farmacêuticos, BeneCard PBF procura emparelhar os pacientes com os medicamentos mais eficazes e de mais baixo custo disponíveis, incluindo os biossimilares. Acreditamos na adopção de uma abordagem farmacogenética, adaptando os medicamentos ao paciente, ao seu estado, necessidades e orçamento.
Como funciona o modelo PBM?
Se quiser saber mais sobre a nossa abordagem de cuidados, vamos falar.
Fontes:
Pfizer. Vamos ver mais de perto as características do Biosimilars https://www.pfizerbiosimilars.com/characteristics-of-biosimilars
Cancer.org. O que são medicamentos biossimilares? https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/treatment-types/biosimilar-drugs/what-are-biosimilars.html
Rand Corporation. Economia de custos biossimilares nos Estados Unidos https://www.rand.org/pubs/perspectives/PE264.html