2023年3月14日 | 发布在临床

生物仿制药:医疗成本上升的答案?

在一个被不断攀升的医疗费用所困扰的行业中,现代病人不断寻求新的策略来减少他们的医疗费用,特别是处方药的费用。今天,很少有发展能像生物仿制药的出现那样,对药品的成本和可及性产生如此大的影响。什么是生物仿制药?让我们回顾一下。

什么是生物制药?
传统上,绝大多数药品是由具有明确化学结构的化合物合成的。但是,近几十年来,生物制品已经彻底改变了我们治疗许多不同类型疾病的方式。

顾名思义,生物制剂来自活细胞和生物体,如细菌、动物细胞或酵母。正因为如此,生物制剂的制造和设计往往更加复杂,因为开发者要处理的是蛋白质、核酸或糖类等大而复杂的分子。

生物制剂被用来治疗广泛的疾病--如遗传性疾病、自身免疫性疾病和一些癌症--其中许多疾病以前没有或只有有限的治疗选择。生物制品的例子包括。

疫苗
单克隆抗体
细胞疗法
基因疗法

生物仿制药是一种生物制药产品,基于其与现有的FDA批准的参考产品的相似性而被FDA批准,并且在安全性和有效性方面没有临床意义上的差异。

大多数人都熟悉非专利药品,它们通常是品牌药品的复制品。这些药物通常与品牌药物的作用完全相同,但往往更便宜。正如美国癌症协会所指出的,制造非专利药是可能的,因为。

"药物的活性成分是由化学品制成的,具有可以复制的特定结构。然而,生物制剂来自于生物(天然)来源,不能被完全复制。这些药物来自于非常复杂的生命系统,其环境可以改变。"

简单地说,生物制剂太过复杂和庞大,无法制造出相同的版本。而且它们是生长出来的,而不是合成的。

也就是说,生物仿制药被设计成与参考生物药物尽可能相似,但不会是一个完全的拷贝。它们可能能够治疗相同的疾病,但首先需要经过更严格的FDA审批程序,才能被归类为可互换的药物。

生物仿制药与仿制药的比较
那么,生物仿制药与仿制药相比如何?

1.降低成本--与仿制药一样,生物仿制药的价格往往低于参考生物制剂,使其更容易负担和获得。兰德公司估计,在2017年和2026年之间,生物仿制药可能导致高达1500亿美元的直接开支节省。

2.扩大治疗选择--生物仿制药增强了药物基因治疗选择的可用性,使护理提供者能够根据病人的基因特征和预算来调整治疗。

3.改善护理效果--增加获得生物制剂的机会可以改善病人的健康状况,同时也为医疗系统创造效率。

BeneCard PBF的生物仿制药
生物仿制药有可能颠覆医疗系统,通过增加医疗服务的可及性、降低成本、提高患者的生活质量以及在生命科学行业内创造竞争和创新,使患者和医疗服务提供者都受益。而且,随着技术和医学研究的不断发展,更多的生物仿制药将在未来十年内进入市场。

作为一家药房福利管理机构,倍耐德PBF力求为患者提供最有效、最低成本的药品,包括生物仿制药。我们相信采取药物遗传学的方法,根据病人、他们的病情、需求和预算来定制药物。

PBM模式是如何运作的?

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资料来源:《世界日报》。

辉瑞公司。让我们仔细看看生物仿制药的特点 https://www.pfizerbiosimilars.com/characteristics-of-biosimilars

Cancer.org.什么是生物仿制药? https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/treatment-types/biosimilar-drugs/what-are-biosimilars.html

兰德公司。美国的生物仿制药成本节约 https://www.rand.org/pubs/perspectives/PE264.html

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