W branży borykającej się z rosnącymi kosztami opieki zdrowotnej, współcześni pacjenci nieustannie poszukują nowatorskich strategii ograniczania wydatków na opiekę, zwłaszcza na leki wydawane na receptę. Obecnie niewiele wydarzeń miało tak duży wpływ na koszty i dostępność leków, jak pojawienie się leków biopodobnych. Czym są leki biopodobne? Przeanalizujmy.
Czym są leki biologiczne?
Tradycyjnie większość leków była syntetyzowana ze związków chemicznych o dobrze zdefiniowanej strukturze chemicznej. Jednak w ostatnich dekadach produkty biologiczne zrewolucjonizowały sposób leczenia wielu różnych rodzajów chorób.
Jak sama nazwa wskazuje, leki biologiczne pochodzą z żywych komórek i organizmów, takich jak bakterie, komórki zwierzęce czy drożdże. Z tego powodu produkcja i projektowanie leków biologicznych jest bardziej skomplikowane, ponieważ twórcy pracują z dużymi i złożonymi cząsteczkami, takimi jak białka, kwasy nukleinowe czy cukry.
Leki biologiczne są stosowane w leczeniu wielu chorób - takich jak zaburzenia genetyczne, choroby autoimmunologiczne i niektóre nowotwory - w przypadku których wcześniej nie było żadnych lub były ograniczone możliwości leczenia. Przykłady produktów biologicznych obejmują:
Szczepionki
Przeciwciała monoklonalne
Terapie komórkowe
Terapie genowe
Lek biopodobny to biologiczny produkt farmaceutyczny, który został zatwierdzony przez FDA na podstawie jego podobieństwa do istniejącego produktu referencyjnego zatwierdzonego przez FDA i który nie posiada klinicznie istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności.
Większość ludzi zna leki generyczne, które są zazwyczaj kopią węglową markowego farmaceutyku. Często działają one dokładnie w ten sam sposób, co lek markowy, ale mają tendencję do bycia tańszymi. Jak zauważa American Cancer Society, stworzenie leku generycznego jest możliwe, ponieważ:
"Składniki aktywne w lekach są wykonane z substancji chemicznych, które mają określoną strukturę, którą można skopiować. Natomiast lek biologiczny pochodzi z biologicznego (naturalnego) źródła, które nie może być dokładnie skopiowane. Leki te pochodzą z bardzo złożonych, żywych systemów, których środowisko może się zmieniać."
Mówiąc wprost, leki biologiczne są zbyt złożone i duże, by stworzyć ich identyczną wersję. I są raczej hodowane niż syntetyzowane.
W związku z tym lek biopodobny został zaprojektowany tak, aby był jak najbardziej podobny do referencyjnego leku biologicznego, ale nie będzie jego dokładną kopią. Mogą one być w stanie leczyć tę samą chorobę, ale najpierw będą musiały przejść bardziej rygorystyczny proces zatwierdzenia przez FDA, zanim będą mogły zostać sklasyfikowane jako zamienne.
Leki biopodobne a leki generyczne
Jak więc wypadają leki biopodobne w porównaniu z generycznymi?
1. Niższe koszty - Podobnie jak leki generyczne, leki biopodobne są zazwyczaj tańsze niż referencyjne leki biologiczne, co czyni je bardziej przystępnymi i dostępnymi. Rand Corporation szacuje, że leki biopodobne mogą przynieść oszczędności rzędu 150 miliardów dolarów w bezpośrednich wydatkach w latach 2017-2026.
2. Rozszerzone opcje leczenia - leki biopodobne zwiększają dostępność opcji leczenia farmakogenetycznego, dając świadczeniodawcom możliwość dostosowania leczenia do profilu genetycznego i budżetu pacjenta.
3. Poprawa wyników opieki - Zwiększony dostęp do leków biologicznych może prowadzić do poprawy wyników zdrowotnych pacjentów, a także do zwiększenia efektywności systemu opieki zdrowotnej.
Produkty biopodobne z BeneCard PBF
Leki biopodobne mają potencjał, aby zmienić system opieki zdrowotnej, przynosząc korzyści zarówno pacjentom, jak i świadczeniodawcom poprzez zwiększenie dostępu do opieki, zmniejszenie kosztów, poprawę jakości życia pacjentów oraz stworzenie konkurencji i innowacji w branży life science. A ponieważ technologia i badania medyczne wciąż się rozwijają, w ciągu następnej dekady na rynek trafi jeszcze więcej leków biopodobnych.
BeneCard PBF, jako podmiot zarządzający świadczeniami farmaceutycznymi, dąży do zapewnienia pacjentom najskuteczniejszych i najtańszych dostępnych leków, w tym leków biopodobnych. Wierzymy w podejście farmakogenetyczne, dostosowując leki do pacjenta, jego stanu zdrowia, potrzeb i budżetu.
Jak działa model PBM?
Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o naszym podejściu do opieki, porozmawiajmy.
Źródła:
Pfizer. Przyjrzyjmy się bliżej charakterystyce produktów biopodobnych https://www.pfizerbiosimilars.com/characteristics-of-biosimilars
Rak.org. Czym są leki biopodobne? https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/treatment-types/biosimilar-drugs/what-are-biosimilars.html
Rand Corporation. Oszczędności kosztów produktów biopodobnych w Stanach Zjednoczonych https://www.rand.org/pubs/perspectives/PE264.html