En un sector acosado por la escalada de los costes sanitarios, los pacientes modernos buscan constantemente estrategias novedosas para reducir su gasto sanitario, sobre todo en medicamentos con receta. En la actualidad, pocos avances han tenido tanta repercusión en el coste y la accesibilidad de los medicamentos como la aparición de los medicamentos biosimilares. ¿Qué son los biosimilares? Repasémoslo.
¿Qué son los productos farmacéuticos biológicos?
Tradicionalmente, la gran mayoría de los productos farmacéuticos se sintetizaban a partir de compuestos químicos con estructuras químicas bien definidas. Pero, en las últimas décadas, los productos biológicos han revolucionado la forma de tratar muchos tipos diferentes de enfermedades.
Como su nombre indica, los productos biológicos proceden de células y organismos vivos, como bacterias, células animales o levaduras. Por ello, la fabricación y el diseño de un producto biológico suelen ser más complejos, ya que los desarrolladores trabajan con moléculas grandes y complejas como proteínas, ácidos nucleicos o azúcares.
Los productos biológicos se utilizan para tratar una amplia gama de enfermedades -como trastornos genéticos, trastornos autoinmunitarios y algunos tipos de cáncer-, muchas de las cuales carecían anteriormente de opciones terapéuticas o éstas eran limitadas. Algunos ejemplos de productos biológicos son:
● Vacunas
● Anticuerpos monoclonales
● Terapias celulares
● Terapias génicas
Un medicamento biosimilar es un producto farmacéutico biológico que ha sido aprobado por la FDA basándose en su similitud con un producto de referencia existente aprobado por la FDA, y que no presenta diferencias clínicamente significativas en cuanto a seguridad y eficacia.
La mayoría de la gente conoce los medicamentos genéricos, que suelen ser un calco del medicamento de marca. A menudo funcionan exactamente igual que el medicamento de marca, pero suelen ser más baratos. Como señala la Sociedad Americana contra el Cáncer, la fabricación de un medicamento genérico es posible porque:
"Los principios activos de los medicamentos se fabrican a partir de sustancias químicas que tienen una estructura específica que puede copiarse. Sin embargo, un biológico procede de una fuente biológica (natural) que no puede copiarse exactamente. Estos medicamentos proceden de sistemas vivos muy complejos cuyo entorno puede cambiar".
En pocas palabras, los productos biológicos son demasiado complejos y grandes para fabricar una versión idéntica. Y se cultivan en lugar de sintetizarse.
Dicho esto, un biosimilar está diseñado para ser lo más similar posible al medicamento biológico de referencia, pero no será una copia exacta. Podrán tratar la misma enfermedad, pero primero tendrán que someterse a un proceso de aprobación más riguroso por parte de la FDA antes de que puedan clasificarse como intercambiables.
Biosimilares frente a genéricos
¿En qué se diferencian los biosimilares de los genéricos?
1. Coste reducido - Al igual que los genéricos, los biosimilares suelen ser menos caros que el biológico de referencia, lo que los hace más asequibles y accesibles. Rand Corporation estima que los biosimilares pueden suponer un ahorro de hasta 150.000 millones de dólares en gasto directo entre 2017 y 2026.
2. Ampliación de las opciones de tratamiento: los biosimilares aumentan la disponibilidad de opciones de tratamiento farmacogenético, lo que permite a los profesionales sanitarios adaptar los tratamientos al perfil genético y al presupuesto del paciente.
3. Mejora de los resultados asistenciales: un mayor acceso a los productos biológicos puede mejorar la salud de los pacientes y, al mismo tiempo, aumentar la eficiencia del sistema sanitario.
Biosimilares con BeneCard PBF
Los biosimilares tienen el potencial de dar un vuelco al sistema sanitario, beneficiando a pacientes y proveedores por igual al aumentar el acceso a la asistencia, reducir los costes, mejorar la calidad de vida de los pacientes y crear competencia e innovación en el sector de las ciencias de la vida. Y, a medida que la tecnología y la investigación médica sigan evolucionando, más biosimilares llegarán al mercado en la próxima década.
Como gestor de prestaciones farmacéuticas, BeneCard PBF trata de ofrecer a los pacientes los medicamentos más eficaces y de menor coste disponibles, incluidos los biosimilares. Creemos en un enfoque farmacogenético que adapte los productos farmacéuticos al paciente, su enfermedad, sus necesidades y su presupuesto.
¿Cómo funciona el modelo PBM?
Si quiere saber más sobre nuestro enfoque asistencial, hablemos.
Fuentes:
Pfizer. Veamos más de cerca las características de los biosimilares https://www.pfizerbiosimilars.com/characteristics-of-biosimilars
Cancer.org. ¿Qué son los medicamentos biosimilares? https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/treatment-types/biosimilar-drugs/what-are-biosimilars.html
Corporación Rand. Ahorro de costes de los biosimilares en Estados Unidos https://www.rand.org/pubs/perspectives/PE264.html