В условиях растущих расходов на здравоохранение современные пациенты постоянно ищут новые стратегии сокращения расходов на лечение, особенно на рецептурные препараты. На сегодняшний день лишь немногие разработки оказали такое большое влияние на стоимость и доступность медицины, как появление биоаналогичных препаратов. Что такое биоаналоги? Давайте рассмотрим.
Что такое биологические фармацевтические препараты?
Традиционно подавляющее большинство фармацевтических препаратов синтезировалось из химических соединений с четко определенной химической структурой. Однако в последние десятилетия биологические препараты произвели революцию в лечении многих видов заболеваний.
Как следует из названия, биологические препараты получают из живых клеток и организмов, таких как бактерии, клетки животных или дрожжи. В связи с этим производство и разработка биологических препаратов, как правило, более сложны, поскольку разработчики работают с большими и сложными молекулами, такими как белки, нуклеиновые кислоты или сахара.
Биологические препараты используются для лечения широкого спектра заболеваний, таких как генетические нарушения, аутоиммунные заболевания и некоторые виды рака, многие из которых ранее не имели или имели ограниченные возможности лечения. Примерами биологических препаратов являются:
● Вакцины
● Моноклональные антитела
● Клеточная терапия
● Генная терапия
Биоаналогичный препарат - это биологический фармацевтический продукт, одобренный FDA на основании его сходства с существующим эталонным продуктом, одобренным FDA, и не имеющий клинически значимых различий в безопасности и эффективности.
Большинство людей знакомы с непатентованными лекарствами, которые, как правило, являются копией фирменного препарата. Они часто действуют точно так же, как и фирменное лекарство, но, как правило, стоят дешевле. Как отмечает Американское онкологическое общество, создание непатентованного препарата возможно потому, что:
"Активные ингредиенты лекарств изготавливаются из химических веществ, имеющих определенную структуру, которую можно скопировать. Однако биопрепарат происходит из биологического (природного) источника, который невозможно точно скопировать. Эти лекарства происходят из очень сложных живых систем, среда которых может меняться".
Проще говоря, биологические препараты слишком сложны и велики, чтобы создать их идентичную версию. К тому же их выращивают, а не синтезируют.
При этом биоаналог должен быть максимально похож на эталонный биологический препарат, но не быть его точной копией. Они могут лечить одно и то же заболевание, но сначала должны пройти более строгий процесс утверждения FDA, прежде чем их можно будет классифицировать как взаимозаменяемые.
Биоаналоги по сравнению с дженериками
Чем же биоаналоги отличаются от дженериков?
1. Снижение стоимости - Как и дженерики, биоаналоги, как правило, стоят дешевле, чем эталонный биологический препарат, что делает их более доступными. По оценкам Rand Corporation, биоаналоги могут привести к экономии до 150 миллиардов долларов США прямых расходов в период с 2017 по 2026 год.
2. Расширение вариантов лечения - биоаналоги расширяют доступность фармакогенетических вариантов лечения, позволяя медицинским работникам подбирать лечение с учетом генетического профиля пациента и его бюджета.
3. Улучшение результатов лечения - расширение доступа к биологическим препаратам может привести к улучшению состояния здоровья пациентов, а также к повышению эффективности системы здравоохранения.
Биосимиляры с BeneCard PBF
Биосимиляры способны перевернуть систему здравоохранения, принося пользу как пациентам, так и поставщикам услуг за счет расширения доступа к лечению, снижения затрат, повышения качества жизни пациентов, а также создания конкуренции и инноваций в индустрии биологических наук. А поскольку технологии и медицинские исследования продолжают развиваться, в течение следующего десятилетия на рынке появится еще больше биоаналогов.
В качестве менеджера аптечных льгот BeneCard PBF стремится подобрать для пациентов наиболее эффективные и недорогие лекарства, включая биоаналоги. Мы придерживаемся фармакогенетического подхода, подбирая лекарства в соответствии с состоянием пациента, его потребностями и бюджетом.
Как работает модель PBM?
Если вы хотите узнать больше о нашем подходе к уходу, давайте поговорим.
Источники:
Pfizer. Рассмотрим подробнее характеристики биоаналогов https://www.pfizerbiosimilars.com/characteristics-of-biosimilars.
Cancer.org. Что такое биоаналогичные препараты? https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/treatment-types/biosimilar-drugs/what-are-biosimilars.html
Рэнд Корпорейшн. Экономия затрат на биоаналоги в США https://www.rand.org/pubs/perspectives/PE264.html